【南京纯水设备】在医药纯化水系统中热原、内毒素的处理方法主要包括灭活法与分离法两大类。

灭活法主要包括干热灭菌法、酸处理、碱处理、氧化剂处理和烷化剂处理等，例如干热灭菌在250℃环境下运行30分钟以上可以焚化细菌内毒素，或CIP工作站采用2%碱液循环清洗去除制药配液系统中的细菌内毒素等。

分离法主要包含吸附法、膜分离法和蒸馏法等。制取纯化水时控制细菌内毒素的方法主要包括活性炭吸附、超滤、反渗透与蒸馏等工艺，在注射用水的制取过程中，吸附法、膜分离法和蒸馏法广泛应用于去除原水中的细菌内毒素。

1、吸附法

吸附法可以有效地去除热原，常用的吸附材料有活性炭、阴离子交换树脂、硫酸钡、石棉等。美国药典收录了活性炭、大分子阴离子交换树脂去除热原的方法，在纯化水制取工艺中，活性炭吸附是去除热原常采用的方法，通常与薄膜过滤器联合使用，以防止活性炭进入下道工序；若原水中细菌内毒素污染程度较低时，使用大分子阴离子交换树脂去除热原的方法比较适用。

2、膜分离法

超滤、微孔膜过滤和反渗透均属于膜分离技术，超滤膜孔径大的一端与微孔滤膜相重叠，孔径小的一端与反渗透相重叠。美国药典与日本药典将反渗透与超滤结合的方法作为注射用水的法定生产方法，欧盟药典已通过决议允许膜过滤法应用于注射用水的制取。反渗透、超滤、微孔膜过滤都是在压差的驱动下，利用膜的特定性能将水中离子、分子、胶体、热原、微生物等微粒分离。

3、蒸馏法

由于细菌内毒素不具有挥发性，蒸馏法一直是制取注射用水有效的方法。蒸馏是采用气液相变法和物理分离法的原理对原水进行化学和微生物纯化的工艺过程，通过蒸馏法至少能减少原料水中2-3个log级别的内毒素含量，专业设计的蒸馏水机可以达到3-4个log级别的内毒素去除能力。南京反渗透纯水设备 南京EDI纯水处理设备 南京工业纯水设备 南京超纯水设备 南京实验室纯水设备 南京医用纯化水设备 南京去离子水处理设备