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GMP纯化水系统取样的重要性

来源:南京纯水设备      2022/6/25 8:47:39      点击:

【南京纯水设备】GMP纯化水系统取样的重要性

医药纯化水系统对水质要求很严格,应该有足够高的频率来监测,以确保系统处于控制之下并连续产出符合要求的水。取样点应设计在处理单元和分配系统中有代表性的位置。对于注射用水系统,由于更关注对于微生物的要求,可能要求更严格的取样频率。

水样品的分析有两个目的,一个是对系统运行过程的检测,另一个是对最终产水质量的评估。在所有的情况下,样品必须尽可能地代表生产中所用水的质量。如果一个使用点使用过滤器,需要在过滤器之前和之后需要对水取样。

含有化学消毒剂的样品在微生物测定之前要求中和。流动水的样品仅用以检测系统中存在的浮游菌的浓度,生物膜微生物(那些附着在水系统表面)通常数量很大而且是从随机获得的样品中回收的浮游生物的来源。在生物膜上的微生物代表了它是不间断的污染物的来源,浮游菌数量是系统污染情况的指标。如果较高的浮游菌水平的连续出现,通常表明生物膜已经形成,需要采取措施进行控制。在控制生物膜形成和控制所产生的浮游菌方面,系统控制和消毒是很关键的。南京反渗透纯水设备 南京EDI纯水处理设备 南京工业纯水设备 南京超纯水设备 南京实验室纯水设备 南京医用纯化水设备 南京去离子水处理设备