纯化水设备管道设计原则
【南京纯水设备】纯化水设备管道设计原则
纯化水对总有机碳、细菌内毒素、微生物限度、pH、电导、易氧化物、重金属、硝酸盐、亚硝酸盐、氨等指标有严格的要求,这些指标中除了微生物、细菌内毒素二个指标以外,其他都可以通过制水工艺来得到控制。在纯化水输送期间,微生物在适宜的环境中就会生长,从而导致细菌内毒素增加。
在制药纯化水系统管路设计中死角是常出现的问题,其定义是:从使用的管道轴线量起,未使用部分的长度与使用管道直径的比值。死角容易引起微生物和内毒素指标超标以及纯化水系统杀 菌不彻底等现象,增加整个纯化水设备系统的污染风险,使产水水质不达标。此外,死角也是影响管道支路消毒清洗的关键因素。
GMP认证要求制药纯化水系统的管道设计和安装应避免死角与盲管的存在,制药行业普遍认可的是3D死角标准,包括中国GMP、欧盟GMP和美国FDA cGMP都是以“3D”死角标准(即L<3D,其中L是指“流动侧主管网内壁到之路盲板或者用点阀门中心的举例,D是指“非流动侧支路管道的内径”)。零死角设计并不是在管路中的所有地方都是须的(客户要求除外),大多在终端使用点的地方,此处对水质以及细菌的控制是最严格的。南京反渗透纯水设备 南京EDI纯水处理设备 南京工业纯水设备 南京超纯水设备 南京实验室纯水设备 南京纯化水设备 南京去离子水处理设备
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