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医药纯化水设备主要指标以及应用

来源:南京纯水设备      2021/5/15 8:57:53      点击:

南京纯水设备】医药纯化水设备是专门应用在医疗行业的一种水处理设备,主要用来制取医疗用纯化水,由于医药行业对用水的要求比其他行业都更为严格,因此该系统是根据相关部门的GMP标准设计而成的。

为确保制药行业用纯化水的质量符合相关要求标准,医药纯化水设备整套材质都是由不锈钢材质构成,并且在每个用水点之前都应该安装消毒杀菌系统,且所用的纯化水电阻值不能小于15 MΩ.CM。

医药纯化水设备技术指标

1、装置最终产水水质符合中国国家2010版药典规定的标准以及国际产品生产质量管理规范标准。

2、装置产水的电阻率均大于等于15MΩ.CM。南京医用水设备

3、装置产水的电导率小于等于2us/cm

4、最终产水中氨含量小于等于0.3μg/ml,盐含量小于等于0.06μg/ml,重金属含量小于等于0.5μg/ml。

医药纯化水设备适用范围

1、该装置产出的纯化水能够用来制备注射用水的原水。

2、可直接接触药品或者设备、器具以及包装材料等物品的清洗用水,以及注射用水、无菌瓶子第一次清洗。南京反渗透纯水设备

3、非无菌药品的配料用水,非无菌药品原料精制用水,注射药剂、无菌冲洗药剂配料用水,无菌原料药精制用水。

医药纯化水设备必须要进行日常的维修及保养,这些操作都可影响到最终的出水水质,该设备不仅可以应用在医疗药品制造的领域上,还可以应用在仪器、仪表、量具、衡器的清洗上。南京实验室纯水设备

医药纯化水设备的设计、选型以及安装都必须符合企业用水要求,装置的设计安装必须易于清洗、消毒。同时,还要便于制水操作以及装置维修、保养等。纯化水装置所使用的化学药剂不能够对药品以及医药装置产生污染。与装置相互连接的主要固定管道应标明管内物料名称。