【南京纯水设备】医药纯化水设备GMP认证要求

1、结构设计采用标准化、通用化、系统化零部件，便于拆装，简单、可靠。

2、设备应采用低碳不锈钢316材质或其他经验证不污染水质的材料。内外壁表面要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。

3、纯化水的储存

1）纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。

2）储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼，其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。

3）应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

4、纯化水的输送

1）纯化水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气输送的纯化水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。

2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。

3）输送纯化水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。南京反渗透纯水设备 南京EDI超纯水处理设备 南京工业纯水设备 南京实验室超纯水设备 南京纯化水设备 南京去离子水处理设备