GMP纯化水系统取样的重要性 | 2022-6-25 |
医药纯化水系统对水质要求很严格,应该有足够高的频率来监测,以确保系统处于控制之下并连续产出符合要求的水。取样点应设计在处理单元和分配系统中有代表性的位置。对于注射用水系统,由于更关注对于微生物的要求,可能要求更严格的取样频率。... |
医药纯化水系统中热原的处理方法 | 2022-6-24 |
灭活法主要包括干热灭菌法、酸处理、碱处理、氧化剂处理和烷化剂处理等,例如干热灭菌在250℃环境下运行30分钟以上可以焚化细菌内毒素,或CIP工作站采用2%碱液循环清洗去除制药配液系统中的细菌内毒素等。
分离法主要包含吸附法、膜分离法和蒸馏法等。制取纯化水时控制细菌... |
超纯水系统在半导体、电子、光伏行业应用 | 2022-6-23 |
超纯水设备传统工艺是采用离子交换树脂的方法,这种方法初次投资少,所占地方小,但要不断耗费大量酸碱,进行离子再生,在一定程度上污染了环境。现在广泛采用反渗透作预处理再配上EDI电去离子装置,是目前超纯水制取较为先进和环保的工艺方法,不需要用酸碱进行再生便可连续制取超纯水,... |
制药用水分类及水质标准 | 2022-6-22 |
1、制药用水分类
1)饮用水:通常为自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85<生活饮用水卫生标准》。按2020中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂或试验用水。
2)纯化水:原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药... |
膜分离技术在水处理中的应用 | 2022-6-21 |
膜分离技术是以选择性多孔薄膜为分离材质,使不同粒径分子的混合物溶液借助推动力(如:压力差、浓度差、电位差等)通过膜时实现选择性分离的技术。低分子溶质透过膜,大分子溶质被截留,以此来分离溶液中不同分子量的物质,从而达到分离、浓缩、纯化目的。... |
EDI取代传统混床的优点 | 2022-6-20 |
EDI装置是应用在反渗透系统之后,取代传统的混床,生产稳定的去离子水。EDI与混合离子交换技术相比有如下优点:
1、产水电导率可达18MΩ.cm以上,水质稳定。
2、简单合理的运行模式,浓水不加盐、不循环、并全部回用,水回收比高。... |
纯化水的制取工艺、储存、配送和微生物控制 | 2022-6-17 |
纯化水是指以蒸馏法、离子交换法、反渗透法等方法制取供医药系统使用的水,纯化水设备分为预处理、反渗透系统、储存与供水、杀菌与过滤四部分。... |
超纯水设备和纯水设备在工艺制取上的区别 | 2022-6-16 |
超纯水设备是在反渗透技术的基础上,添加了离子交换和终端处理技术。有些还有深度离子除盐、超滤和UV光氧化设备,出来的水水质优于国标GB/T6682-2008实验室一级用水的水质要求。... |
反渗透阻垢剂加药系统故障分析 | 2022-6-15 |
反渗透阻垢剂可防止膜单元结垢,能有效地抑制硅的聚合与沉积,提高产水量和产水质量。下面介绍由加药系统引起的故障。... |
超纯水系统中常用管材选择 | 2022-6-14 |
超纯水系统中常用管材主要包括:PVC、SGP、SGP(RL)、SUS304、CPVC、SUS316及PVDF等管材。合理的选择所用管材,既要能做到保证水质、又可以做到经济合理... |
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